Medizinprodukteindustrie TÜV Seminare

Prozess-, Qualitäts-, und Risikomanagement

Prozesse sicher gestalten, Fehler rechtzeitig entdecken und Risiken vermeiden.

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Fortbildungen zum Thema
Prozessmanagement, Qualitätsmanagement und Risikomanagement

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Voraussetzung für das In-Verkehr-Bringen ist die Sicherstellung der Qualität und Leistung von Medizinprodukten über den kompletten Produktlebenszyklus. Dies erfordert die Regelung aller relevanten Unternehmensprozesse sowie ein funktionierendes Qualitäts- und Risikomanagementsystem.

Weitere wesentliche Faktoren, die es zu regeln gilt, sind die Validierung der Herstellprozesse, ein funktionierendes CAPA-System und der richtige Umgang mit Lieferanten.

Unsere Seminare versetzen Sie in die Lage die Anforderungen an das Managementsystem, die Prozesse und die Dokumentation sicher einzuhalten und zu überwachen.

In unserem Seminarangebot finden Sie auch Live-Online-Trainings z.B. zur Revision der EN ISO 13485.

 

Expert Quality Management Medical Devices International (TÜV)

Der Lehrgang umfasst fünf Seminarmodule. Mit der erfolgreich absolvierten Prüfung vor der unabhängigen Personenzertifizierungsstelle PersCert TÜV nach dem Besuch aller Seminare erbringen Sie den Nachweis Ihrer Qualifikation und Kompetenz in den Bereichen Managementsysteme, Prozessmanagement sowie zum Umgang mit Vorbeuge- und Korrekturmaßnahmen. Sie sind in der Lage, die normativen und gesetzlichen Anforderungen umzusetzen und die Umsetzung zu überwachen.

Modul 1: Zulassung von Medizinprodukten für die USA - QS

Modul 2: QM-Beauftragter (QMB) für Medizinproduktehersteller

Modul 3: Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485

Modul 4: Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971

Modul 5: CAPA & Co für Hersteller von Medizinprodukten

Abschlussprüfung

1st and 2nd Party Auditor Medical Devices International (TÜV)

Wenn Sie bereits mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in der Medizinprodukteindustrie bzw. in der Durchführung von Audits in anderen Industriezweigen sammeln konnten, können Sie diesen Lehrgang aufbauend auf den Lehrgang EQM absolvieren. Sie erbringen mit der erfolgreich absolvierten PersCert-Prüfung im Anschluss an alle drei Seminarmodule den Nachweis Ihrer Qualifikation und Kompetenz in der Vorbereitung und Durchführung von internen und Lieferantenaudits.

Modul 1: Auslagerung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie

Modul 2: Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie

Modul 3: Interner Auditor in der Medizinprodukteindustrie

Abschlussprüfung

Sie wollen das Know-how, aber keinen TÜV-Abschluss? Sämtliche Seminarmodule stehen Ihnen auch als Einzelveranstaltung zur Verfügung!

 

Medien zur Medizintechnik


Hier finden Sie eine Auswahl von Medien zur Medizintechnik

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Seminare TÜV CARD

Nachgewiesene Kompetenz - Ihr PersCert TÜV Zertifikat


PersCert TÜV folgt in allen Zertifizierungsprogrammen weltweit den Anforderungen der Norm ISO 17024 und sichert so die Vergleichbarkeit von Kompetenzen und Zertifikaten, unabhängig und neutral.

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1. Halbjahr 2017