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Wie Sie optimale Strategien für den internationalen Marktzugang von Medizinprodukten entwickeln. Blended Learning.
Anforderungen an die Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln sicher erfüllen.
Halten Sie Ihre Sachkenntnis gemäß MPDG
aktuell und profitieren Sie von
Fallbeispielen und Erfahrungsaustausch.
Erwerben Sie die für Ihre Tätigkeit als Medizinprodukteberater gemäß § 83 MPDG erforderlichen Fachkenntnisse.
Setzen Sie das Konformitätsbewertungsverfahren gemäß MDR für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten erfolgreich um.
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auf ein regulatorisches QM-Audit.
Anforderungen der ISO 13485:2016 erfüllen und die spezifischen Anforderungen der MDR und der FDA 21CFR820 integrieren.
Machen Sie sich mit den Vorgaben für den CE-Kennzeichnungsprozess und die Technische Dokumentation von IVD vertraut.