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Erfahren Sie wie Sie die UDI Anforderungen
für Ihre Medizinprodukte effektiv und
effizient im Unternehmen umsetzen.
Erfüllen Sie die Anforderungen an eine wirksame Sterilisation von Medizinprodukten durch Einsatz geeigneter Verfahren.
Entwickeln Sie Ihre medizinische Software von der Anforderung bis zur Freigabe normenkonform.
Haftungsrisiken für Medizinprodukte
erkennen, zuordnen, handhaben und
eigene Ansprüche durchsetzen.
Setzen Sie die Anforderungen an die Überwachung nach dem Inverkehrbringen und Vigilanz für In-vitro-Diagnostika sicher um.
Lernen Sie, wie Sie die Anforderungen an die Leistungsbewertung und klinische Evidenz von IVD systematisch umsetzen.
Rechtliche Anforderungen für das Inverkehrbringen verstehen und anwenden.
Wie Sie in der Medizinprodukteindustrie Qualitätsmanagement- und Lieferantenaudits regelkonform durchführen.
Lernen Sie, ein CAPA-System effizient und
effektiv umzusetzen und maximalen
Geschäftsnutzen zu erzielen.
Setzen Sie die Vorgaben für die Technische
Dokumentation für In-vitro-Diagnostika
(IVD) sicher in die Praxis um.
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