Workshop Risikomanagement. ISO / EN ISO 14971 für Medizinprodukte.

Exemplarische Erarbeitung einer Risikoanalyse und -managementakte.

Seminar

Zurzeit keine Termine

Teilnahmebescheinigung

Präsenz

8 Unterrichtseinheiten

Seminarnummer: 09345

Herstellernummer:

Eine gut überlegte Vorgehensweise bei der Risikoanalyse ist der Schlüssel zur effizienten Umsetzung des Risikomanagementprozesses. Zusammen mit Fachexperten hinterfragen und überarbeiten Sie bestehende Risikoanalysen und das Vorgehen bei Produktänderungen oder Kundenreklamationen.

Nutzen

Details anzeigen

Sie vertiefen Ihre Kenntnisse zum Risikomanagement nach EN ISO 14971 und gewinnen Sicherheit bei der Umsetzung.

Sie wissen, wie ein Risikomanagementbericht und eine straffe Dokumentationsstruktur für die Risikomanagementakte normgerecht zu erstellen sind.

Sie können bestehende Risikoanalysen und das Vorgehen bei Produktänderungen oder Kundenreklamationen für Ihre Medizinprodukte fachgerecht bewerten und optimieren.

Zielgruppe

Zulassungsbeauftragte, Beschäftigte aus den Bereichen Qualitäts- und Produktmanagement, Entwicklung sowie Konstruktion.

Voraussetzungen

Teilnahme am Basisseminar „Risikomanagement nach ISO / EN ISO 14971“ (Veranst.-Nr. 09471).

Inhalte des Seminars

Details anzeigen

Aufbau, Erstellung und Pflege der Risikoanalyse und der Risikomanagementakte

Erstellung einer Matrix zur Risikobewertung an praktischen Beispielen

Erstellung von Risikomanagementberichten

Praxisgerechte Ermittlung der Tiefe von Risikobetrachtungen

Risikomanagement-Schnittstellen zu Lieferanten

Die Verknüpfung von Risikoanalysen mit Design- und Prozess-FMEAs

Wichtige Hinweise

Die Inhalte der Seminare berücksichtigen den aktuellen Stand der Regularien/Harmonisierung.

Mindestteilnehmerzahl: 4

Als Teilnehmer dieses Seminars erhalten Sie den Bonus eines vierwöchigen kostenfreien Vollzugriffs auf die Online-Portale „Der CE-Routenplaner digital“ (www.tuev-media.de/mpr-digital) und „Praxis Medizinprodukterecht“ (www.tuev-media.de/pmr-digital).

Zurzeit sind leider keine Termine verfügbar.

Kontaktieren Sie uns, wenn Sie Interesse an dieser Weiterbildung haben:

0800 135 355 77

servicecenter@de.tuv.com

Inhouse-Durchführung gewünscht?

Maßgeschneidert für Sie
Vor Ort für mehrere Personen
Sparen Sie Zeit und Reisekosten

Weitere interessante Seminare für Sie

Medizintechnik
Risikomanagement nach ISO 14971: 2019/ EN ISO 14971:2019+A11:2021
Wie Medizinproduktehersteller Risikomanagement gemäß ISO 14971/EN ISO 14971 einführen, anwenden und dokumentieren.

9 Termine verfügbar

8 Unterrichtseinheiten

ab 680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)

ab 809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)

Top-Referenten
Fachlich kompetente Referenten für Ihr Weiterkommen.
>1000 Seminare
Praxisnahe Seminare und individuelle Weiterbildungen aus 72 Themengebieten.
TÜV-Zertifikate
Die unabhängige Bestätigung Ihrer frisch erworbenen Qualifikation.

Preis auf Anfrage

Zurzeit sind leider keine Termine verfügbar. Kontaktieren Sie uns, wenn Sie Interesse an dieser Weiterbildung haben.

Wir helfen gerne weiter!

+49 800 135 355 77