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Setzen Sie das Konformitätsbewertungsverfahren gemäß MDR für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten erfolgreich um.
Vereinfachen Sie Ihren Marktzugang durch
MDSAP und erlernen Sie die Vorbereitung
auf ein regulatorisches QM-Audit.
Anforderungen der ISO 13485:2016 erfüllen und die spezifischen Anforderungen der MDR und der FDA 21CFR820 integrieren.
Den richtigen Lösungsansatz für Ihr
Risikomanagementsystem entwickeln.
Methoden und Techniken des Requirement
Engineering gewinnbringend in agile
Entwicklungsprozesse einbringen.
Machen Sie sich mit den Vorgaben für den CE-Kennzeichnungsprozess und die Technische Dokumentation von IVD vertraut.
In 2 Tagen die Grundlagen der COBIT® 2019 Version erlernen und das COBIT®2019 Foundation Zertifikat erlangen.
Sie lernen, die regelkonforme und sichere
Prozessvalidierung von Herstellerprozessen
praktisch durchzuführen.
Lernen Sie, die Hygieneanforderungen für
die Medizinprodukteherstellung in einem
Hygienemanagement umzusetzen.
Erfahren Sie, wie Sie die Anforderungen
der EN ISO 10993 umsetzen und den Nachweis
der biologischen Sicherheit erbringen.
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