Medizintechnik
Hygienemanagement in Medizintechnikunternehmen.
- Seminar
- Präsenz / Virtual Classroom
- 2 Termine verfügbar
- 8 Unterrichtseinheiten
- Teilnahmebescheinigung
- Online durchführbar
Seminarnummer: 09479
Lernen Sie, die Hygieneanforderungen für die Medizinprodukteherstellung in einem Hygienemanagement umzusetzen.
Medizinprodukte, die steril zum Einsatz kommen, müssen einen ihrem Anwendungszweck entsprechenden Hygienestatus aufweisen. Voraussetzung, um diesen dauerhaft sicherzustellen, ist ein geeignetes Hygienemanagement, das die erforderlichen Maßnahmen festlegt und durch einen Hygieneplan in die betriebliche Praxis umgesetzt wird.
Nutzen
- Sie erhalten einen Überblick über die gesetzlichen und normativen Vorschriften sowie über die existierenden Richtlinien bzw. Guidelines zum Hygienemanagement in der Medizintechnik.
- Sie erfahren, welche Anforderungen an die Fertigung zu stellen sind, um Hygienerisiken zu vermeiden.
- Sie lernen, wie Sie durch ein geeignetes Hygienekonzept sowie die Einführung eines Hygienemanagements ausreichenden Schutz vor Infektionen sicherstellen.
- Profitieren Sie von praktischen Tipps, um bei der Erstellung Ihres individuellen Hygieneplanes effektiver und schneller zum Ziel zu kommen.
Zielgruppe
Das Seminar richtet sich an Hygienebeauftragte, Entwicklungsleiter, Produktionsleiter sowie an Qualitäts- und Sicherheitsbeauftragte aus Unternehmen der Medizinprodukteindustrie, die für die Umsetzung gesetzlicher Vorschriften für sterile bzw. steril zum Einsatz kommende Medizinprodukte verantwortlich sind.
Inhalte
- Einführung ins Thema
- Das Sicherheitskonzept der EU
- Wer soll durch die Hygienemaßnahmen geschützt werden?
- Gesetzliche und normative Grundlagen zur Hygiene (u.a. MDR, MPG, ASiG; RKI-RL, KRINKO)
- Grundlagen der Hygiene
- Definitionen
- Hygienemaßnahmen (Personal, Produktion, Betrieb)
- Hygienerisiken
- Keimarten und Übertragungsmöglichkeiten
- Infektionswege und –ketten
- Reinigung, Desinfektion, Sterilisation – Verfahren – Methoden - Mittel
- Das Hygienekonzept
- Desinfektionsregime (nach DGHM, VAH, RKI), Reinräume, Methoden
- bauliche Maßnahmen, organisatorische Maßnahmen, Überwachung
- Infektionsprävention
- Der Hygieneplan (Inhalte, Umsetzung)
Hinweise
- Die Inhalte des Seminars berücksichtigen den aktuellen Stand der Regularien/Harmonisierung.
- Als Teilnehmer dieses Seminars erhalten Sie den Bonus eines achtwöchigen kostenfreien Vollzugriffs auf die Online-Produkte „Der CE-Routenplaner“ und "Praxis Medizinprodukterecht" von TÜV Media.
