KI-Anwendungen in der Medizinprodukteindustrie.

Die regulatorischen Herausforderungen und speziellen Aspekte für KI-basierte Medizinprodukte kennen und berücksichtigen.

Seminar

4 Termine verfügbar

Teilnahmebescheinigung

Präsenz / Virtual Classroom

8 Unterrichtseinheiten

Online durchführbar

Seminarnummer: 09542

Herstellernummer:

Aufgrund der enorm gestiegenen Prozessorleistung und Entwicklung neuer Algorithmen im Bereich Künstlicher Intelligenz ist ein Einsatz bei Medizinprodukteherstellern greifbar geworden. Häufig fehlt es den Herstellern jedoch an Kenntnis der grundsätzlichen Zusammenhänge und Anwendungsmöglichkeiten von KI. Erfahren Sie in diesem Seminar die aktuellen Möglichkeiten, aber auch Grenzen des Einsatzes und den aktuellen Stand der Regularien für Europa und USA, um dies frühzeitig bei der Entwicklung und Markteinführung Ihres KI-basierten Medizinproduktes zu berücksichtigen.

Nutzen

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Sie kennen die wichtigsten Begriffe und deren Zusammenhänge im Bereich Künstliche Intelligenz in der Medizintechnik
Sie verstehen die grundsätzliche methodische Herangehensweise bei der Entwicklung eines KI-Programms
Sie entwickeln ein Verständnis für die Besonderheiten des Einsatzes von KI in Medizinprodukten und dem KI-Entwicklungsprozess
Sie haben einen Überblick über die aktuellen regulatorischen Anforderungen bezüglich KI in Medizinprodukten

Zielgruppe

Das Seminar richtet sich an Personen aus Unternehmen, die Medizinprodukte unter Einsatz von KI herstellen aus den Bereichen:

Softwareentwicklung
Projektleitung
Qualitätsmanagement
Regulatory Affairs
sowie Mitarbeitende aus Benannten Stellen und Behörden

Inhalte des Seminars

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Einführung in die Künstliche Intelligenz (KI) – Begriffsklärung für den Einsatz in der Medizintechnik
Entwicklung eines KI-Programms am Beispiel eines überwachten tiefen Lernens (Deep Learning) in der Medizintechnik
Überblick über Einsatzszenarien von KI-basierter Software oder KI in Medizinprodukten in der Entwicklung, Produktion und Marktüberwachung
Umgang mit den Besonderheiten von KI in der Medizintechnik (Black-Box-Problematik, nach Inverkehrbringen lernende Systeme)
Stand der regulatorischen Anforderungen und KI-spezifischer Normen und Leitfäden der EU und der USA für KI-basierte Medizinprodukte (MDR, IVDR, Fragenkatalog KI bei MP, EU-Entwurf AIA etc.)

Wichtige Hinweise

Die Inhalte des Seminars berücksichtigen den aktuellen Stand der Regularien / Harmonisierung.
Das Seminar ist anerkannt als Rezertifizierungsveranstaltung für Absolventen des Lehrgangs „Expert Medical Software (TÜV)“ und wird mit 8 UE angerechnet.
Als Teilnehmer dieses Seminars erhalten Sie den Bonus eines achtwöchigen kostenfreien Vollzugriffs auf die Online-Produkte „Der CE-Routenplaner“ und "Praxis Medizinprodukterecht" von TÜV Media.

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