Quality management system according to EN ISO 13485.

Understand, interpret and implement requirements of EN ISO 13485:2016 for the medical device industry.
Seminar
2 Termine verfügbar
Teilnahmebescheinigung
Präsenz
8 Unterrichtseinheiten
Seminarnummer: 09397
Herstellernummer:
The EN ISO 13485 is the basis for QM systems in the medical device industry. EN ISO 13485:2016 defines new requirements for medical device manufacturers and specifies the requirements of the predecessor standard. Get to know the structure and contents of EN ISO 13485:2016 and learn how to set up or adapt your QM system accordingly.

Nutzen

Details anzeigen

Zielgruppe

The seminar is suitable for employees who are or will be responsible for the implementation of EN ISO 13485 in medical device companies.

Abschluss

Teilnahmebescheinigung
certificate of attendance

Inhalte des Seminars

Details anzeigen

Wichtige Hinweise

  • The seminar contents take into account the current status of regulations/harmonization
  • the hand-out is English

Inhouse-Durchführung gewünscht?

  • Maßgeschneidert für Sie
  • Vor Ort für mehrere Personen
  • Sparen Sie Zeit und Reisekosten

Weitere interessante Seminare für Sie

  1. Neu

    Risk management according to ISO 14971:2019 / EN ISO 14971.

    How medical device manufacturers realize, apply and document risk management according to ISO 14971 / EN ISO 14971.
  2. Medizintechnik
    Neu

    Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485.

    Anforderungen der EN ISO 13485:2016/ AC:2016 für die Medizinprodukteindustrie verstehen, interpretieren und umsetzen.
  3. Medizintechnik

    The new European Regulation on Medical Devices (MDR).

    The Medical Device Regulation (MDR) in detail and its impact on market access for medical device manufacturers.
  • Top-Referenten
    Fachlich kompetente Referenten für Ihr Weiterkommen.
  • > 50.000 Seminare
    Praxisnahe Seminare und individuelle Weiterbildungen aus 72 Themengebieten.
  • TÜV-Zertifikate
    Die unabhängige Bestätigung Ihrer frisch erworbenen Qualifikation.
ab 615,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
ab 713,40 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
Preisdetails einblenden
Die Preise verstehen sich bei Unternehmern gem. § 14 BGB zzgl. MwSt. Der dargestellte Ab-Preis entspricht dem niedrigsten verfügbaren Gesamtpreis pro Person. Alle Preisdetails finden Sie im jeweiligen Veranstaltungstermin.

Inhouse-Durchführung

  • Maßgeschneidert für Sie
  • Vor Ort für mehrere Mitarbeiter/innen
  • Sparen Sie Zeit und Reisekosten
Nach Oben