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Halten Sie Ihre Sachkenntnis gemäß MPDG
aktuell und profitieren Sie von
Fallbeispielen und Erfahrungsaustausch.
Erwerben Sie die für Ihre Tätigkeit als Medizinprodukteberater gemäß § 83 MPDG erforderlichen Fachkenntnisse.
Lernen Sie, die Anforderungen der DIN EN
62366-1 und der MDR/IVDR an die Usability
von Medizinprodukten sinnvoll umzusetzen.
Setzen Sie das Konformitätsbewertungsverfahren gemäß MDR für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten erfolgreich um.
Anforderungen der ISO 13485:2016 erfüllen und die spezifischen Anforderungen der MDR und der FDA 21CFR820 integrieren.
Lernen Sie die Anforderungen an die
Gebrauchstauglichkeit von medizinischer
Software nutzerorientiert umzusetzen.
Machen Sie sich mit den Vorgaben für den CE-Kennzeichnungsprozess und die Technische Dokumentation von IVD vertraut.
Erfahren Sie, wie Sie die Anforderungen
der EN ISO 10993 umsetzen und den Nachweis
der biologischen Sicherheit erbringen.