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Klinische Prüfungen unter Einhaltung der
gültigen Regelwerke - MDR, MPDG
ISO 14155:2020-07 erfolgreich umsetzen.
Anforderungen an die Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln sicher erfüllen.
Halten Sie Ihre Sachkenntnis gemäß MPDG
aktuell und profitieren Sie von
Fallbeispielen und Erfahrungsaustausch.
Erwerben Sie die für Ihre Tätigkeit als Medizinprodukteberater gemäß § 83 MPDG erforderlichen Fachkenntnisse.
Die regulatorischen Herausforderungen und speziellen Aspekte für KI-basierte Medizinprodukte kennen und berücksichtigen.
Setzen Sie das Konformitätsbewertungsverfahren gemäß MDR für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten erfolgreich um.
Vereinfachen Sie Ihren Marktzugang durch
MDSAP und erlernen Sie die Vorbereitung
auf ein regulatorisches QM-Audit.
Anforderungen der ISO 13485:2016 erfüllen und die spezifischen Anforderungen der MDR und der FDA 21CFR820 integrieren.
Emerging Technologies Medizintechnik