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TÜV-zertifizierte Weiterbildungen
- Medizintechnik
Der Weg zur CE-Kennzeichnung: Strategien und Best Practices für In-vitro-Diagnostika in Europa.
Setzen Sie das Konformitätsbewertungsverfahren gemäß IVDR für die CE-Kennzeichnung von In-vitro-Diagnostika erfolgreich um. - Medizintechnik
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten.
Erfahren Sie, wie Sie die Anforderungen der EN ISO 10993 umsetzen und den Nachweis der biologischen Sicherheit erbringen. - Medizintechnik
Technische Dokumentation für Medizinprodukte gemäß MDR.
Erstellen Sie Ihre Technische Dokumentation für Medizinprodukte systematisch, vollständig und regularienkonform. - Medizintechnik
Keine Angst vor meldepflichtigen Ereignissen bei Medizinprodukten.
Wie Sie Meldepflichten an Behörden im Unionsmarkt (CE), USA und Kanada regulatorisch konform nachkommen. - Medizintechnik
Design und Entwicklung von Medizinprodukten.
Wie Sie eine strukturierte Entwicklungsdokumentation für den CE-Markt und internationale Märkte erstellen. - Medizintechnik
EMV (elektromagnetische Verträglichkeit) von Medizinprodukten.
Lernen Sie die Anforderungen, Änderungen und die normkonforme Umsetzung der EN (IEC) 60601-1-2:2015 + A1:2021 kennen. - Medizintechnik
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IEC 60601-1: Sicherheitsstandards für medizinische elektrische Geräte.
Setzen Sie den Standard für medizinische elektrische Geräte bei Entwicklung und Risikomanagement erfolgreich um. - Medizintechnik
Design und Entwicklung von In-vitro-Diagnostika (IVD).
Design Control – den Design- und Entwicklungsprozess richtig strukturieren und CE-konform dokumentieren. - Medizintechnik
Wirtschaftsakteure gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und (EU) 2017/746 (IVDR).
Rollen und Pflichten von Herstellern und Herstellern von Behandlungseinheiten, Bevollmächtigten, Importeuren, Händlern.