Compliance
Healthcare Compliance – Entwicklung eines Compliance Management Systems.
- Seminar
- Präsenz / Virtual Classroom
- 2 Termine verfügbar
- 8 Unterrichtseinheiten
- Teilnahmebescheinigung
- Online durchführbar
Seminarnummer: 09863
Schaffen Sie die strukturelle Basis für eine sichere und effektive Compliance-Organisation.
Die Nichteinhaltung der Regelungen für Interaktionen zwischen Vertretern der Heilberufe, Organisationen und Institutionen mit Unternehmen der Pharma- und Medizinprodukteindustrie ist mit erheblichen Compliance-Risiken verbunden. In diesem Seminar lernen Sie, was ein effektives Compliance Management System (CMS) im Healthcare-Bereich ausmacht und wie Sie dieses konkret entwickeln.
Nutzen
- Sie kennen die Elemente eines funktionierenden Compliance Management Systems mit den im Healthcare-Bereich typischen Besonderheiten.
- Sie sind in der Lage, wirksame risikoorientierte Compliance-Strukturen speziell im hochregulierten Healthcare-Umfeld zu etablieren.
- Sie können effektive organisatorische Maßnahmen ergreifen und die notwendigen Prozesse aufsetzen.
- Sie erweitern Ihr Netzwerk im Austausch mit der Referentin und den Seminarteilnehmern.
Zielgruppe
Compliance Verantwortliche in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie sowie weitere Mitarbeiter mit Kontakt zu Compliance-Fragen; Compliance-Verantwortliche von Krankenhäusern, Krankenkassen, Verwaltung, Verbänden, Regierungs- und Nichtregierungsorganisationen; Angehörige der Heilberufe.
Inhalte
- Zusammenfassung der wichtigsten rechtlichen Rahmenbedingungen für Interaktionen zwischen Vertretern der Heilberufe, Organisationen und Institutionen mit Unternehmen der Pharma- und Medizinprodukteindustrie
- Strukturelemente und Funktionen eines Compliance Management Systems (CMS)
- Healthcare Compliance Officer: Rechtsstellung, Garantenpflicht, Haftungsrisiken
- Aufbau und Implementierung eines risikoorientierten CMS
- Risikoanalyse
- Interne Verhaltensrichtlinien und Compliance-Vorgaben, Compliance-Prozesse
- Risikoorientiertes Compliance-Schulungssystem und Praxistraining für risikoexponierte Bereiche
- Wirksame Compliance-Strukturen und Kontrollen im operativen Bereich: Geschäftspartner Compliance, Hinweisgebersysteme, Compliance Monitoring und Audit
- Typische Kooperationsformen in der Umsetzung: Vertragsgestaltung und -verhandlung
- Konflikte bei Vertragsverhandlungen und ihre konstruktive Lösung
- Steuerung des Außendienstes; kommunikative Aspekte
- offene Fragerunde