Healthcare Compliance – Aufbau einer abgesicherten Compliance-Organisation.
Schaffen Sie die strukturelle Basis für eine sichere Compliance-Organisation.
Die Nichteinhaltung der Regelungen für Interaktionen zwischen Vertretern der Heilberufe, Organisationen und Institutionen mit Unternehmen der Pharma- und Medizinprodukteindustrie ist mit erheblichen Compliance-Risiken verbunden. In diesem praxisorientierten Seminar lernen Sie, durch organisatorische Maßnahmen und der Möglichkeiten ihrer Durchsetzung diese Risiken erfolgreich zu managen.
Nutzen
- Sie kennen die Elemente einer funktionierenden Compliance-Organisation mit den im Healthcare-Bereich typischen Besonderheiten.
- Sie sind in der Lage, wirksame risikoorientierte Compliance-Strukturen speziell im hochregulierten Healthcare-Umfeld zu etablieren.
- Sie können effektive organisatorische Maßnahmen ergreifen und die notwendigen Prozesse aufsetzen.
- Sie erweitern Ihr Netzwerk im Austausch mit der Referentin und den Seminarteilnehmern.
Zielgruppe
Compliance Verantwortliche in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie sowie weitere Mitarbeiter mit Kontakt zu Compliance-Fragen; Compliance-Verantwortliche von Krankenhäusern, Krankenkassen, Verwaltung, Verbänden, Regierungs- und Nichtregierungsorganisationen; Angehörige der Heilberufe.
Inhalte
- Zusammenfassung der wichtigsten rechtlichen Rahmenbedingungen für Interaktionen zwischen Vertretern der Heilberufe, Organisationen und Institutionen mit Unternehmen der Pharma- und Medizinprodukteindustrie
- Strukturelemente und Funktionen einer Compliance-Organisation
- Healthcare Compliance Officer: Rechtstellung, Garantenpflicht, Haftungsrisiken
- Aufbau und Implementierung einer risikoorientierten Compliance-Organisation
- Risikoanalyse
- Interne Verhaltensrichtlinien und Compliance-Vorgaben, Compliance-Prozesse
- Risikoorientiertes Compliance-Schulungssystem und Praxistraining für risikoexponierte Bereiche
- Wirksame Compliance-Strukturen und Kontrollen im operativen Bereich: Geschäftspartner Compliance, Hinweisgebersysteme, Compliance Monitoring
- Typische Kooperationsformen in der Umsetzung - Vertragsgestaltung und -verhandlung
- Konflikte bei Vertragsverhandlungen und ihre konstruktive Lösung
- Steuerung des Außendienstes; kommunikative Aspekte
- Fragestellungen der Teilnehmer
Abschluss & Zertifikate
Teilnahmebescheinigung
Referent
Dr. Stephanie Troßbach ist Rechtsanwältin mit langjähriger Erfahrung im Bereich Healthcare Compliance in einer internationalen Großkanzlei und in verschiedenen Compliance-Funktionen eines führenden Pharmaunternehmens. Dort war sie unter anderem verantwortlich für das globale Healthcare Compliance Programm. Seit 2017 ist Frau Dr. Stephanie Troßbach in ihrer eigenen Kanzlei Catus Law + Compliance tätig. Sie berät dort Unternehmen verschiedener Branchen - insbesondere der Pharma- und Medizinprodukteindustrie - in den Bereichen Compliance und Datenschutz.
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Informationen auf einen Blick
Präsenz
8 Unterrichtseinheiten
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Seminarnummer: 09863
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