Medizintechnik

Produktsicherheitsmanagement für Importeure und Händler.

Seminar
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Seminarnummer: 05547

Pflichten bei der Vermarktung von Produkten in der EU.

Produkte, die in den europäischen Markt eingeführt oder auf dem Markt bereitgestellt werden sollen, müssen definierten Sicherheitsanforderungen genügen. Dieses Seminar rüstet Sie mit rechtlichen und organisatorischen Kenntnissen aus, die zur Erfüllung der Anforderungen notwendig sind.

Nutzen

Dieses Seminar vermittelt Ihnen in kompakter Form alle theoretischen und praktischen Aspekte zur Umsetzung eines Produktsicherheitsmanagements.
Sie kennen alle rechtlichen Anforderungen an die Umsetzung des ProdSG und die CE-Kennzeichnung und können Fragen der Produkthaftung und Gewährleistung fachgerecht einschätzen.
Sie wissen, wie eine Anwendungsprüfung durchzuführen ist.
Sie erhalten u. a. Checklisten für Lieferantenbewertung, Aufnahme in die Warenliste, Gebrauchsanweisung.
Sie können eine rechtssichere Dokumentation einschließlich EG-Konformitätserklärung erstellen.
Sie sind mit wichtigsten Aspekten der Vertragsgestaltung vertraut.

Zielgruppe

Importeure, Einzel-, Groß- und Onlinehändler, Einkäufer, Vertriebsmitarbeiter, Qualitätsbeauftragte.

Inhalte

Teil 1: AnforderungenDie Pflichten der Importeure und Händler nach

Öffentlich-rechtlichem Produktsicherheitsrecht (ProdSG)
Europarecht (EG-Verordnungen)
Sachmängel-Gewährleistungsrecht (BGB)
Handelsrecht (Prüfungspflicht gemäß § 377 HGB und UN-Kaufrecht)
Produkthaftungsrecht

Die Pflichten der Importeure und Händler bei

Inverkehrbringen, Bereitstellen, erstmaliger Verwendung
Ausstellungen, Messen
Erweiterung und Umbau
Umlabelung (wenn aus Importeuren Hersteller werden)

Wie weit gehen bei Importeuren und Händlern die

Prüfungspflichten
Nach- und Umrüstungspflichten
Dokumentationspflichten
Übersetzungspflichten
Organisationspflichten
- Beschaffungsmanagement
- Produktbeobachtung
- Reklamationsmanagement
- Vorkehrungen für den Rückruf