Wer als Neueinsteiger oder Quereinsteiger in der Medizinprodukte-Industrie anfängt, wird mit besonderen Anforderungen konfrontiert, die darauf abzielen, die Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten sicherzustellen.
Die Grundphilosophie „Sicherheit und Wirksamkeit“ zieht sich wie ein roter Faden durch alle Unternehmensprozesse und -bereiche. Aber nicht nur die Grundphilosophie, auch die „Sprache“ der Medizinprodukte-Industrie unterscheidet sich in vielen Belangen von der anderer Industriebranchen. Begriffe, welche aus dem üblichen Sprachgebrauch bekannt sind, haben in der Medizinprodukte-Industrie mitunter eine ganz andere Bedeutung. Nur wer diese Sprache spricht und versteht, wird sich schnell in dieser Branche zurechtfinden.
Das Seminar vermittelt das erforderliche Basiswissen, welches für das Verständnis für Medizinprodukte unumgänglich ist. Unabhängig von der Funktion und fachlichen Aufgabe im Unternehmen finden die Teilnehmenden einen schnellen Zugang.
Nutzen
Sie verstehen die Grundphilosophie der Anforderungen an Medizinprodukte.
Sie werden mit den wichtigsten Fachbegriffen der Medizinprodukteindustrie und deren spezifischen Bedeutung vertraut.
Sie gewinnen praxisgerechtes Know-how über grundlegende Abläufe in Unternehmen für die Herstellung von Medizinprodukten.
Viele Praxisbeispiele machen den Zugang in die komplexe Materie leicht verständlich und helfen Ihnen Fehlinterpretationen zu vermeiden.
Zielgruppe
Berufseinsteiger, Quereinsteiger aus anderen Branchen, die sich im Medizinproduktesektor etablieren wollen.
Inhalte
Überblick über die Anforderungen an Medizinprodukte und Medizinprodukte-Hersteller
Philosophie der „Sicherheit und Wirksamkeit“ von Medizinprodukten
Bedeutung des CE-Zeichens für Medizinprodukte im Unterschied zu Produkten anderer Branchen
Qualitätsmanagementsystem als Garant der Einhaltung der regulativen Anforderungen an Medizinprodukte
Unterschied Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001 und ISO 13485 für die Medizinprodukteindustrie
Basisvokabular der Medizintechnikbranche – Missverständnisse vermeiden und die richtige Sprache sprechen und verstehen
Spezifische Verantwortlichkeiten der einzelnen Mitarbeitenden bei der Herstellung von Medizinprodukten
Hinweise
Die Inhalte der Seminare berücksichtigen den aktuellen Stand der Regularien/Harmonisierung.
Als Teilnehmer dieses Seminars erhalten Sie den Bonus eines vierwöchigen kostenfreien Vollzugriffs auf das Online-Portal „Der CE-Routenplaner digital“. Infos zum Portal unter: www.tuev-media.de/mpr-digital
