Risk management according to ISO / EN ISO 14971.

Learn how to introduce, maintain and document risk management in accordance with ISO / EN ISO 14971.

All medical device manufacturers must implement and document a risk management process. Learn how to implement the requirements of ISO / EN ISO 14971 over all life cycles of your medical device. You will learn how to carry out a risk analysis, assess the risks correctly and thus mitigate them successfully.


  • Get an overview of the relevant requirements on risk mitigation medical device manufacturers must comply with.
  • Get to know the contents and requirements of ISO / EN ISO 14971 as well as the purpose and procedure of a risk analysis.
  • You deepen your knowledge with practical examples.


The seminar is for regulatory affairs specialists, quality management specialists as well as employees from the areas of quality and product management, design and development from companies in the medical device industry.

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Seminarnummer: 09396

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