Person Responsible for Regulatory Compliance IVDR (TÜV). Gesamtlehrgang.

Ihr Weg zur verantwortlichen Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 IVDR mit abschließender Zertifikatsprüfung.
Lehrgang
6 Module
Zertifikat
Präsenz / Virtual Classroom
Seminarnummer: 09529
Herstellernummer:

Die EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR) 2017/746, Artikel 15, verpflichtet Hersteller von In-vitro-Diagnostika eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person(en) (PRRC - Person Responsible for Regulatory Compliance) zu bestellen. Unser modularer Lehrgang vermittelt Ihnen die erforderlichen Kenntnisse zu den Verantwortlichkeiten, Aufgaben und der organisatorischen Einbindung, um die Funktion einer PRRC wahrzunehmen.

Nutzen

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Zielgruppe

  • Beschäftigte aus Unternehmen, die In-vitro-Diagnostika herstellen und inverkehrbringen sowie deren Zulieferindustrie aus den Bereichen Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Technische Leitung, Clinical Affairs, verantwortliche Personen nach Art. 15 IVDR (PRRC), Inverkehrbringer:innen, EU-Bevollmächtigte.
  • Berufsanfänger:innen, Quereinsteiger:innen mit einschlägiger Ausbildung bzw. beruflicher Erfahrung gemäß Art. 15 IVDR, die die Qualifikation "Person Responsible for Regulatory Compliance IVDR (TÜV)" erwerben wollen.

Abschluss

Zertifikat
Nach Teilnahme an allen fünf Seminarmodulen wird eine schriftliche Zertifikats-Prüfung (Dauer: 45 Minuten) angeboten. Die Prüfung wird von der unabhängigen Personenzertifizierungsstelle PersCert TÜV von TÜV Rheinland abgenommen. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie von PersCert TÜV ein Zertifikat, das die Qualifikation als "Person Responsible for Regulatory Compliance IVDR (TÜV)" bescheinigt. PersCert TÜV dokumentiert die Anforderungen an Ihren Abschluss auf der weltweit zugänglichen Internetplattform www.certipedia.com unter dem Prüfzeichen mit der ID 0000081648 und schafft damit Transparenz und Vertrauen. Nutzen Sie das Prüfzeichen mit Ihrer individuellen ID als Werbesignet zu den unter www.tuv.com/perscert dargestellten Konditionen. Das Zertifikat hat eine Gültigkeit von drei Jahren. Die Rezertifizierung ist möglich, wenn innerhalb der drei Jahre mindestens ein Fortbildungstag (8 UE) absolviert wurde und fortgesetzte abschlussbezogene Tätigkeiten nachgewiesen sind.

Inhalte des Seminars

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Wichtige Hinweise

  • Der Gesamtlehrgang ermöglicht es mit einem Buchungsvorgang alle für den Abschluss erforderlichen Seminarmodule und Prüfung auf einmal zu buchen.
  • Die Reihenfolge der Seminarmodule ist frei wählbar.
  • Der Gesamtlehrgang umfasst die Seminare 09528, 09343, 09526, 09527, 09504 und das Prüfungsmodul 09530.
  • Die PersCert-Prüfung kann online abgelegt werden.
  • Für eine Terminvereinbarung der Prüfung in Präsenz steht Ihnen Ihre Ansprechperson vor Ort gerne zur Verfügung.
  • Alle Seminarmodule sind auch unabhängig und einzeln buchbar, wenn Sie den Abschluss "Person Responsible for Regulatory Compliance IVDR (TÜV)" nicht anstreben.
  • Darüber hinaus ist die Erfüllung der Anforderungen gemäß Artikel 15 IVDR nachzuweisen.
Modulauswahl
Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 IVDR.
30.08.2023 (Mi) – 30.08.2023 (Mi)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K170S09528N2350978
Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 IVDR.
26.09.2023 (Di) – 26.09.2023 (Di)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K799S09528N2342964
Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 IVDR.
14.12.2023 (Do) – 14.12.2023 (Do)
(1 Unterrichtstage)
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Veranstaltungsnummer: K950S09528N2353064
Der CE-Kennzeichnungsprozess für In-vitro-Diagnostika.
31.05.2023 (Mi) – 31.05.2023 (Mi)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K170S09343N2346523
Der CE-Kennzeichnungsprozess für In-vitro-Diagnostika.
20.06.2023 (Di) – 20.06.2023 (Di)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Nürnberg
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Unterrichtszeiten
Veranstaltungsort
TÜV Rheinland Akademie GmbH Seminarzentrum Nürnberg
Tillystr. 2
90431 Nürnberg
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K799S09343N2342661
Der CE-Kennzeichnungsprozess für In-vitro-Diagnostika.
15.09.2023 (Fr) – 15.09.2023 (Fr)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K950S09343N2351366
Der CE-Kennzeichnungsprozess für In-vitro-Diagnostika.
22.11.2023 (Mi) – 22.11.2023 (Mi)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K799S09343N2342662
In-vitro-Diagnostika - Technische Dokumentation gemäß IVDR.
22.06.2023 (Do) – 22.06.2023 (Do)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Nürnberg
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Unterrichtszeiten
Veranstaltungsort
TÜV Rheinland Akademie GmbH Seminarzentrum Nürnberg
Tillystr. 2
90431 Nürnberg
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K799S09526N2342946
In-vitro-Diagnostika - Technische Dokumentation gemäß IVDR.
14.09.2023 (Do) – 14.09.2023 (Do)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Hamburg
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Unterrichtszeiten
Veranstaltungsort
TÜV Rheinland Akademie GmbH Seminarzentrum
Julius-Vosseler-Str. 42
22527 Hamburg
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K278S09526N2348799
In-vitro-Diagnostika - Technische Dokumentation gemäß IVDR.
19.09.2023 (Di) – 19.09.2023 (Di)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
Details anzeigen
Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K950S09526N2353008
In-vitro-Diagnostika - Technische Dokumentation gemäß IVDR.
02.11.2023 (Do) – 02.11.2023 (Do)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K799S09526N2342947
In-vitro-Diagnostika - Post Market Surveillance & Vigilanz
23.06.2023 (Fr) – 23.06.2023 (Fr)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Nürnberg
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Unterrichtszeiten
Veranstaltungsort
TÜV Rheinland Akademie GmbH Seminarzentrum Nürnberg
Tillystr. 2
90431 Nürnberg
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K799S09527N2342962
In-vitro-Diagnostika - Post Market Surveillance & Vigilanz
15.09.2023 (Fr) – 15.09.2023 (Fr)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Hamburg
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Unterrichtszeiten
Veranstaltungsort
TÜV Rheinland Akademie GmbH Seminarzentrum
Julius-Vosseler-Str. 42
22527 Hamburg
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K278S09527N2348800
In-vitro-Diagnostika - Post Market Surveillance & Vigilanz
20.09.2023 (Mi) – 20.09.2023 (Mi)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K950S09527N2353010
In-vitro-Diagnostika - Post Market Surveillance & Vigilanz
03.11.2023 (Fr) – 03.11.2023 (Fr)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K799S09527N2342963
Risikomanagement und Gebrauchstauglichkeit von IVD.
29.06.2023 (Do) – 29.06.2023 (Do)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K170S09504N2350958
Risikomanagement und Gebrauchstauglichkeit von IVD.
14.09.2023 (Do) – 14.09.2023 (Do)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Stuttgart
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Unterrichtszeiten
Veranstaltungsort
TÜV Rheinland Akademie GmbH
Industriestr. 3
70565 Stuttgart
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K799S09504N2342909
Risikomanagement und Gebrauchstauglichkeit von IVD.
12.12.2023 (Di) – 12.12.2023 (Di)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
Details anzeigen
Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K950S09504N2352978
Person Responsible for Regulatory Compliance IVDR (TÜV) - Prüfung.
20.09.2023 (Mi) – 20.09.2023 (Mi)
(1 Unterrichtstage)
Live Virtual Classroom
275,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
327,25 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
Details anzeigen
Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 275,00 €
+ MwSt. (19%): 52,25 €
Gesamtpreis p. Person: 327,25 €
Veranstaltungsnummer: K170S09530N2350979
Übersicht Ihre aktuelle Lehrgangsbuchung enthält:

    ab 3.675,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
    ab 4.373,25 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)

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    Die Preise verstehen sich bei Unternehmern gem. § 14 BGB zzgl. MwSt. Der dargestellte Ab-Preis entspricht dem niedrigsten verfügbaren Gesamtpreis pro Person. Alle Preisdetails finden Sie im jeweiligen Veranstaltungstermin.

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