Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten.

Lernen Sie, die Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der MDR/IVDR an die Usability von Medizinprodukten sinnvoll umzusetzen.
Seminar
2 Termine verfügbar
Teilnahmebescheinigung
Präsenz / Virtual Classroom
8 Unterrichtseinheiten
Online durchführbar
Seminarnummer: 09470
Herstellernummer:
Die DIN EN 62366-1 gibt regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte vor. Das Seminar vermittelt Ihnen die relevanten Begriffe, Definitionen und Anforderungen an die Usability von Medizinprodukten. Anhand von Beispielen lernen Sie die Umsetzung in die Praxis über den gesamten Lebenszyklus des Produktes: Vom Design Input über die Validierung bis hin zur Marktbeobachtung – wir zeigen Ihnen, was zu tun ist.

Nutzen

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Zielgruppe

Das Seminar richtet sich an Hersteller von Medizinprodukten:
  • Fach- und Führungskräfte
  • Usability Engineers
  • UX Professionals
  • Produktmanager
  • Projektmanager, -leiter und -planer
  • Innovationsverantwortliche
  • Entwickler und Konstrukteure
aus den Bereichen Forschung und Entwicklung, Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs.

Inhalte des Seminars

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Wichtige Hinweise

  • Die Inhalte des Seminars berücksichtigen den aktuellen Stand der Regularien / Harmonisierung.
  • Das Seminar ist Bestandteil des modularen Lehrgangs "Medical Device Usability Expert (TÜV)".
  • Selbstverständlich ist dieses Seminar auch unabhängig und einzeln buchbar..
  • Das Ablegen der Prüfung vor PersCert TÜV (Veranst.-Nr. 09349) für den Erwerb des Abschlusses "Medical Device Usability Expert (TÜV)" ist online oder in Präsenz möglich, wenn alle vier Seminare (fünf Tage) besucht wurden.
  • Für eine Terminvereinbarung der Prüfung in Präsenz steht Ihnen Ihre Ansprechperson vor Ort gerne zur Verfügung.
  • Als Teilnehmer dieses Seminars erhalten Sie den Bonus eines achtwöchigen kostenfreien Vollzugriffs auf die Online-Produkte „Der CE-Routenplaner“ und "Praxis Medizinprodukterecht" von TÜV Media.

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