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Ihr Weg zum/zur Qualitätsfachexpert:in der in der Medizinprodukteindustrie mit abschließender Zertifikatsprüfung.
Lernen Sie, die Anforderungen der DIN EN
62366-1 und der MDR/IVDR an die Usability
von Medizinprodukten sinnvoll umzusetzen.
Die klinische Prüfung – wie eine
Herausforderung in einen gelungenen
Qualitätsnachweis überführt wird.
Klinische Daten recherchieren, analysieren und bewerten.
Erfahren Sie, wie Sie den umfangreichen
Anforderungen an die klinische Bewertung
von Medizinprodukten gerecht werden.
Nachweise für regulatorische Anforderungen
richtig schreiben - den Zulassungsprozess
beschleunigen.
Die Anforderungen an die Überwachung
von Medizinprodukten über den gesamten
Lebenszyklus sicher erfüllen.
Klinische Prüfungen unter Einhaltung der
gültigen Regelwerke - MDR, MPDG
ISO 14155:2020-07 erfolgreich umsetzen.
Wie Sie optimale Strategien für den internationalen Marktzugang von Medizinprodukten entwickeln. Blended Learning.
Anforderungen an die Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln sicher erfüllen.
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