Expert Medical Software (TÜV). Gesamtlehrgang.

Ihr Weg zum/zur Expert:in für Medizinprodukte-Software mit abschließender Zertifikatsprüfung.
Lehrgang
6 Module
Zertifikat
Präsenz / Virtual Classroom
Seminarnummer: 09368
Herstellernummer:

In der Medizintechnik ist Software als eigenständiges Produkt (stand-alone) oder als Komponente eines Produktes (embedded) nicht mehr wegzudenken. Die Entwicklung medizinisch genutzter Software stellt für die Projektverantwortlichen, Entwickler:innen und Qualitätsmanager:innen eine große Herausforderung dar, denn medizinische Software ist ein komplexes Medizinprodukt mit hoher Sicherheitsrelevanz. Der Softwareentwicklungsprozess muss die gesetzlichen Anforderungen an Medizinprodukte erfüllen, die Vorgaben der Softwarenorm EN 62304 für den jeweiligen Anwendungsfall korrekt interpretieren und die resultierenden Prozessvorgaben umsetzen, sowie das Risikomanagement gemäß ISO/EN ISO 14971:2019/EN ISO 14971:2019+A11:2021 und die Gebrauchstauglichkeit nach EN 62366 angemessen berücksichtigen. Unser Lehrgang vermittelt Ihnen alle erforderlichen Kenntnisse, um medizinische Software normenkonform zu entwickeln und Fehler bei der Entwicklung zu vermeiden. Sie kennen die wesentlichen Anforderungen an den Ablauf, die Inhalte und die Dokumentation des Entwicklungsprozesses für medizinische Software und den Softwarelebenszyklus.


Aktualisiert – Änderungen zur EU-Verordnung für Medizinprodukte MDR:

  • Die Inhalte des Seminars berücksichtigen den aktuellen Stand der Regularien/Harmonisierung.
  • Basierend auf der EU-Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation, MDR), die am 5. Mai 2017 veröffentlicht wurde und am 25. Mai 2017 in Kraft getreten ist.
  • Die Experten der TÜV Rheinland Akademie informieren Sie im Seminar gerne auch über beschlossene Fristverlängerungen, die risikobasierte und zeitlich abgestufte Produktstaffelung sowie die kürzlich erfolgte Streichung der Abverkaufsfristen.

Nutzen

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Zielgruppe

  • Personen aus Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen und inverkehrbringen sowie deren Zulieferindustrie aus den Bereichen Entwicklung, Qualitäts- und Prozessmanagement, Regulatory Affairs, Projektleitung, Testen medizinischer Software.
  • Berufsanfänger:innen, Quereinsteiger:innen mit einschlägiger Ausbildung bzw. beruflicher Erfahrung, die die Qualifikation "Expert Medical Software (TÜV)" erwerben wollen.

Abschluss

Zertifikat
Nach Teilnahme an allen fünf Seminarmodulen wird eine schriftliche Zertifikats-Prüfung (Dauer: 45 Minuten) angeboten. Die Prüfung wird von der Personenzertifizierungsstelle PersCert TÜV von TÜV Rheinland abgenommen. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie von PersCert TÜV ein Zertifikat, das die Qualifikation als "Expert Medical Software (TÜV)" bescheinigt. PersCert TÜV dokumentiert die Anforderungen an Ihren Abschluss auf der weltweit zugänglichen Internetplattform www.certipedia.com unter dem Prüfzeichen mit der ID 0000081643 und schafft damit Transparenz und Vertrauen. Nutzen Sie das Prüfzeichen mit Ihrer individuellen ID als Werbesignet zu den unter www.tuv.com/perscert dargestellten Konditionen. Das Zertifikat hat eine Gültigkeit von drei Jahren. Die Rezertifizierung ist möglich, wenn innerhalb der drei Jahre mindestens ein Fortbildungstag (8 UE) absolviert wurde und fortgesetzte abschlussbezogene Tätigkeiten nachgewiesen sind.

Inhalte des Seminars

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Wichtige Hinweise

  • Der Gesamtlehrgang ermöglicht es mit einem Buchungsvorgang alle für den Abschluss erforderlichen Seminarmodule und Prüfung auf einmal zu buchen.
  • Die Reihenfolge der Seminarmodule ist frei wählbar.
  • Der Gesamtlehrgang umfasst die Seminare 09506, 09364, 09457, 09471, 09491 und das Prüfungsmodul 09369.
  • Die PersCert-Prüfung kann online abgelegt werden.
  • Für eine Terminvereinbarung der Prüfung in Präsenz steht Ihnen Ihre Ansprechperson vor Ort gerne zur Verfügung.
  • Alle Seminarmodule sind auch unabhängig und einzeln unter den im Inhalt angegebenen Veranstaltungsnummern buchbar, wenn Sie den Abschluss "Expert Medical Software (TÜV)" nicht anstreben.
Modulauswahl
Entwicklung medizinischer Software gemäß EN 62304.
28.08.2023 (Mo) – 28.08.2023 (Mo)
(1 Unterrichtstage)
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
Details anzeigen
Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Veranstaltungsnummer: K170S09506N2350959
Entwicklung medizinischer Software gemäß EN 62304.
06.12.2023 (Mi) – 06.12.2023 (Mi)
(1 Unterrichtstage)
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Veranstaltungsnummer: K950S09506N2352979
Agile Methoden für die Entwicklung medizinischer Software.
29.08.2023 (Di) – 29.08.2023 (Di)
(1 Unterrichtstage)
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Veranstaltungsnummer: K170S09364N2346921
Agile Methoden für die Entwicklung medizinischer Software.
13.11.2023 (Mo) – 13.11.2023 (Mo)
(1 Unterrichtstage)
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Veranstaltungsnummer: K950S09364N2351373
CE-Kennzeichnung von Software als Medizinprodukt.
04.12.2023 (Mo) – 04.12.2023 (Mo)
(1 Unterrichtstage)
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Veranstaltungsnummer: K950S09457N2351430
Risikomanagement nach ISO 14971: 2019/ EN ISO 14971:2019+A11:2021
21.06.2023 (Mi) – 21.06.2023 (Mi)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Berlin
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Unterrichtszeiten
Veranstaltungsort
TÜV Rheinland Akademie GmbH Seminarbereich Ost
Friedrichstraße 50
10117 Berlin
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K170S09471N2350855
Risikomanagement nach ISO 14971: 2019/ EN ISO 14971:2019+A11:2021
12.07.2023 (Mi) – 12.07.2023 (Mi)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
Details anzeigen
Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K950S09471N2351443
Risikomanagement nach ISO 14971: 2019/ EN ISO 14971:2019+A11:2021
26.07.2023 (Mi) – 26.07.2023 (Mi)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Stuttgart
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
Details anzeigen
Unterrichtszeiten
Veranstaltungsort
TÜV Rheinland Akademie GmbH
Industriestr. 3
70565 Stuttgart
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K799S09471N2342892
Risikomanagement nach ISO 14971: 2019/ EN ISO 14971:2019+A11:2021
25.10.2023 (Mi) – 25.10.2023 (Mi)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
Details anzeigen
Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K170S09471N2350856
Risikomanagement nach ISO 14971: 2019/ EN ISO 14971:2019+A11:2021
23.11.2023 (Do) – 23.11.2023 (Do)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
Details anzeigen
Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K799S09471N2342837
Risikomanagement nach ISO 14971: 2019/ EN ISO 14971:2019+A11:2021
13.12.2023 (Mi) – 13.12.2023 (Mi)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Hamburg
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Unterrichtszeiten
Veranstaltungsort
TÜV Rheinland Akademie GmbH Seminarzentrum
Julius-Vosseler-Str. 42
22527 Hamburg
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K278S09471N2348784
Usability Engineering für medizinische Software gemäß IEC 62366-1.
30.08.2023 (Mi) – 30.08.2023 (Mi)
(1 Unterrichtstage)
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
Details anzeigen
Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Veranstaltungsnummer: K170S09491N2350955
Usability Engineering für medizinische Software gemäß IEC 62366-1.
05.12.2023 (Di) – 05.12.2023 (Di)
(1 Unterrichtstage)
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
Details anzeigen
Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Veranstaltungsnummer: K950S09491N2351453
Expert Medical Software (TÜV) - Prüfung.
20.09.2023 (Mi) – 20.09.2023 (Mi)
(1 Unterrichtstage)
Live Virtual Classroom
275,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
327,25 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
Details anzeigen
Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 275,00 €
+ MwSt. (19%): 52,25 €
Gesamtpreis p. Person: 327,25 €
Veranstaltungsnummer: K170S09369N2347963
Expert Medical Software (TÜV) - Prüfung.
29.11.2023 (Mi) – 29.11.2023 (Mi)
(1 Unterrichtstage)
Live Virtual Classroom
275,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
327,25 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 275,00 €
+ MwSt. (19%): 52,25 €
Gesamtpreis p. Person: 327,25 €
Veranstaltungsnummer: K278S09369N2347964
Übersicht Ihre aktuelle Lehrgangsbuchung enthält:

    ab 3.675,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
    ab 4.373,25 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)

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