Post Market Surveillance von Medizinprodukten.

Medizinproduktehersteller sind verpflichtet, einen systematischen Marktüberwachungsprozess (Post Market Surveillance) zu implementieren. Lernen Sie die regulatorischen Anforderungen kennen, erfahren Sie wie Sie ein PMS-System aufsetzen und Sicherheit und klinischer Wirksamkeit über den gesamten Lebenszyklus des Medizinproduktes nachweisen.

Nutzen

  • Sie kennen die Zielsetzung und die regulativen Anforderungen an die Marktüberwachung
  • Sie wissen, welche Elemente durch ein Post-Market-Surveillance-System geregelt werden müssen.
  • Sie sind mit den Verantwortlichkeiten, Dokumentations- und Berichtspflichten vertraut.
  • Sie wissen, wie Post-Market-Informationen zu vergleichbaren Produkten (von Fremdanbietern) berücksichtigt werden.
  • Sie wissen, wie Sie aufgrund von Post-Market-Informationen das Design bzw. die Kennzeichnung von schon in Verkehr gebrachten Medizinprodukten ggf. verändern müssen.


Zielgruppe

Das Seminar richtet sich an Personen aus Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen, und deren Zulieferindustrie aus den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und Clinical Affairs sowie an Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte.


Informationen auf einen Blick

TÜV Rheinland Seminare Präsenz

TÜV Rheinland Seminare 8 Unterrichtseinheiten

TÜV Rheinland Seminare Teilnahmebescheinigung

TÜV Rheinland Seminare Garantietermine vorhanden

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Seminarnummer: 09517

Preis
ab 590,00 € zzgl. MwSt.
ab 702,10 € inkl. MwSt.
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