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TÜV-zertifizierte Weiterbildungen
Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten.
Lernen Sie, die Anforderungen der DIN EN 62366 und der MDR an die Usability von Medizinprodukten sinnvoll umzusetzen.
Die DIN EN 62366 gibt regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte vor. Das Seminar vermittelt Ihnen die relevanten Begriffe, Definitionen und Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten. Anhand von Praxisbeispielen lernen Sie die Umsetzung in die Praxis. Und die MDR fordert eine systematische Marktbeobachtung – auch unter dem Aspekt der Usability – wir zeigen Ihnen wie dies geht.
Nutzen
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Zielgruppe
Das Seminar richtet sich an Hersteller von Medizinprodukten: Fach- und Führungskräfte, Produktmanager, Projektmanager, Projektleiter, Produktplaner, Innovationsverantwortliche, Entwickler und Konstrukteure aus den Bereichen Forschung und Entwicklung, Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs.Inhalte des Seminars
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Wichtige Hinweise
- Das Seminar ist Bestandteil des modularen Lehrgangs "Medical Device Usability Expert (TÜV)".
- Die Inhalte der Seminare berücksichtigen den aktuellen Stand der Regularien / Harmonisierung.
- Selbstverständlich ist dieses Seminar auch unabhängig und einzeln buchbar, wenn Sie den Abschluss "Medical Device Usability Expert (TÜV)" nicht anstreben.
- Das Ablegen der Prüfung vor PersCert TÜV (Veranst.-Nr. 09349) für den Erwerb des Abschlusses "Medical Device Usability Expert (TÜV)" ist am Ende jedes Seminars möglich, wenn alle vier Seminare (fünf Tage) besucht wurden.
- Bitte melden Sie sich für die Teilnahme an der Prüfung vor PersCert TÜV für den angestrebten Abschluss mit der Anmeldung zum letzten Seminarmodul an.
- Als Teilnehmer dieses Seminars erhalten Sie den Bonus eines achtwöchigen kostenfreien Vollzugriffs auf die Online-Portale „Der CE-Routenplaner digital“.
Lernen Sie unsere Experten kennen
Alexander Steffen
Fachexperte
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