Präsenzveranstaltungen finden ab 02.06.2020 wieder statt! - Erfahren Sie mehr.
Kostenfreie Umbuchungen vom 09.04.2020 - 31.08.2020 möglich

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Viele unserer Präsenzseminare inklusive Prüfungen können Sie ganz bequem online von zu Hause durchführen.

Mit Sicherheit buchen! Alle Seminare, die im Zeitraum vom 09.04.2020 bis 31.08.2020 gebucht werden, können kostenfrei umgebucht werden.

ab  615,00 € zzgl. MwSt.
ab  713,40 € inkl. MwSt.
Lernen Sie Verantwortung und Aufgaben als PRRC kennen und nehmen Sie Ihre Funktion erfolgreich wahr.

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) 2017/745, Artikel 15 fordert, dass jeder Medizinproduktehersteller eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person(en) (PRRC - Person Responsible for Regulatory Compliance) benennt. Erfahren Sie, wie Sie Ihre Au...

TÜV Rheinland Seminare Präsenz, Virtual Classroom
TÜV Rheinland Seminare 8 Unterrichtseinheiten 
TÜV Rheinland Seminare Teilnahmebescheinigung
TÜV Rheinland Seminare Garantietermine möglich

NEU

Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) für Medizinprodukte gemäß EN ISO 13485.

Neue Version! gültige Termine ab 17.08.2020

4 Termine

ab  615,00 € zzgl. MwSt.
ab  713,40 € inkl. MwSt.
Erfahren Sie mehr über die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten des QMB in der Medizinprodukteindustrie.

Der Beauftragte der Leitung (QMB) im Medizinprodukteunternehmen bewegt sich im Spannungsfeld zwischen den Anforderungen der EN ISO 13485 und den gesetzlichen Vorgaben. Unser Lehrgang zeigt Ihnen die spezifischen Verantwortlichkeiten und Zuständigkeiten, die der QMB bei der Einführung, Überwachung...

TÜV Rheinland Seminare Präsenz, Virtual Classroom
TÜV Rheinland Seminare 8 Unterrichtseinheiten 
TÜV Rheinland Seminare Teilnahmebescheinigung
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ab  5.855,00 € zzgl. MwSt.
ab  6.791,80 € inkl. MwSt.
Wie Sie optimale Strategien für den internationalen Marktzugang von Medizinprodukten entwickeln.

Im Vorfeld der Markteinführung von Medizinprodukten müssen viele regulatorische Anforderungen an Entwicklung, Herstellung, Markteinführung und -überwachung erfüllt werden, die sich ständig verändern und an Komplexität zunehmen. Unser Lehrgang qualifiziert Sie, Ihren Marktzugangsprozess schnell un...

TÜV Rheinland Seminare Präsenz, Virtual Classroom
TÜV Rheinland Seminare 120 Unterrichtseinheiten 
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TÜV Rheinland Seminare Garantietermine möglich

NEU

Post Market Surveillance von Medizinprodukten.

Neue Version! gültige Termine ab 17.08.2020

5 Termine

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ab  713,40 € inkl. MwSt.
Die Anforderungen an die Marktüberwachung von Medizinprodukten über den gesamten Lebenszyklus sicher erfüllen.

Medizinproduktehersteller sind verpflichtet einen systematischen Marktüberwachungsprozess (Post Market Surveillance) zu implementieren. Sie lernen die regulatorischen Anforderungen kennen, und erfahren, Sie wie Sie ein Post Market Surveillance-System (PMS) aufsetzen, um Sicherheit und klinische W...

TÜV Rheinland Seminare Präsenz, Virtual Classroom
TÜV Rheinland Seminare 8 Unterrichtseinheiten 
TÜV Rheinland Seminare Teilnahmebescheinigung
TÜV Rheinland Seminare Garantietermine möglich
ab  550,00 € zzgl. MwSt.
ab  638,00 € inkl. MwSt.
Expertentreff für Hersteller, Zulieferer, Inverkehrbringer sowie Behörden und Benannte Stellen.

Aufgrund der andauernden Auswirkungen der Corona-Pandemie führen wir die 9. Nürnberger Medizinproduktekonferenz von TÜV Rheinland zu unser aller Sicherheit diesmal online durch. Der MDR Geltungsbeginn ist zwar um ein Jahr verschoben und es gibt inzwischen zu vielen Themen MDCG-Guidances, trotzde...

TÜV Rheinland Seminare Live-Online-Training
TÜV Rheinland Seminare 12 Unterrichtseinheiten 
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NEU

Validierung von Prozessen für Medizinprodukte in der Praxis.

Neue Version! gültige Termine ab 17.08.2020

2 Termine

ab  1.065,00 € zzgl. MwSt.
ab  1.235,40 € inkl. MwSt.
Sie lernen, die regelkonforme und sichere Prozessvalidierung von Herstellerprozessen praktisch durchzuführen.

Um eine gleichbleibende Produktqualität von Medizinprodukten über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen, müssen die Herstellprozesse verifiziert sein. Für einige Herstellprozesse ist dies jedoch nicht möglich bzw. sinnvoll. In diesem Fall muss der Hersteller selbst geeignete Methoden, Validi...

TÜV Rheinland Seminare Präsenz, Virtual Classroom
TÜV Rheinland Seminare 16 Unterrichtseinheiten 
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Erfahren Sie, wie Sie die Anforderungen der EN ISO 10993 umsetzen und den Nachweis der biologischen Sicherheit erbringen.

Die Bewertung der Biokompatibilität ist für alle Medizinprodukte, die direkten oder indirekten Kontakt mit dem Körper des Patienten haben, ein integraler Bestandteil der Verifizierung im Entwicklungsprozess. Der Nachweis der Biokompatibilität ist essentiell für die Konformitätsbewertung. Die Norm...

TÜV Rheinland Seminare Präsenz, Virtual Classroom
TÜV Rheinland Seminare 8 Unterrichtseinheiten 
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NEU

Keine Angst vor meldepflichtigen Ereignissen bei Medizinprodukten.

Neue Version! gültige Termine ab 17.08.2020

2 Termine

ab  615,00 € zzgl. MwSt.
ab  713,40 € inkl. MwSt.
Wie Sie den Meldepflichten für Ihre Medizinprodukte für die EU, die USA und Kanada regelkonform nachkommen.

Die Anforderungen an die Marktüberwachung sind national geprägt. Unser Seminar vermittelt Ihnen die aktuellen regulatorischen Vorgaben der Vigilanzsysteme der EU, den USA und Kanada. Anhand von Praxisbeispielen lernen Sie, wie Sie Ihren Meldepflichten regelkonform nachkommen und bei Vorkommnissen...

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TÜV Rheinland Seminare 8 Unterrichtseinheiten 
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How medical device manufacturers realize, apply and document risk management according to ISO 14971 / EN ISO 14971.

All medical device manufacturers must implement and document a risk management process. Learn how to implement the requirements of ISO 14971:2019 / EN ISO 14971 over all life cycles for your medical device and take into account the changes of the third edition from 2019. You will learn how to per...

TÜV Rheinland Seminare Präsenz
TÜV Rheinland Seminare 8 Unterrichtseinheiten 
TÜV Rheinland Seminare Teilnahmebescheinigung
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Rollen und Pflichten von Herstellern und Herstellern von Behandlungseinheiten, Bevollmächtigten, Importeuren, Händlern.

Die MDR bzw. IVDR definieren den neuen Begriff der EU-Wirtschaftsakteure. Damit verbunden sind klare Vorgaben der Aufgaben für die verschiedenen Rollen. Erfahren Sie in unserem Seminar welche Rollen Sie einnehmen, welche Pflichten damit verbunden sind, wie diese mit den, in Ihrer Lieferkette befi...

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