0800 135 355 77 (kostenfrei innerhalb Deutschlands)
Mehr als 1.000 Weiterbildungen deutschlandweit
TÜV-zertifizierte Weiterbildungen
Technische Dokumentation für Medizinprodukte.
Erstellen Sie Ihre Technische Dokumentation für Medizinprodukte systematisch komplett und anforderungskonform.
Technische Dokumentation ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für Medizinprodukte. Lernen Sie in diesem praxisnahen Seminar, die Technische Dokumentation als zentrale Nachweisdokumentation der Erfüllung der regulatorischen Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus effizient aufzubauen bzw. zu aktualisieren.
Nutzen
Details anzeigen
Zielgruppe
Das Seminar richtet sich an Personen aus Zuliefer-, Hersteller- und Vertriebsunternehmen der Medizinproduktebranche aus den Bereichen Zulassung, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Entwicklung, Produktmanagement und Konstruktion sowie an Mitarbeitende aus Prüflabors.Inhalte des Seminars
Details anzeigen
Wichtige Hinweise
- Das Seminar ist Bestandteil der modularen Lehrgänge "Expert Technical Documentation Medical Devices (TÜV)" und "Person Responsible for Regulatory Compliance MDR (TÜV)".
- Selbstverständlich ist dieses Seminar auch unabhängig und einzeln buchbar, wenn Sie keinen der TÜV-Abschlüsse anstreben.
- Die Inhalte der Seminare berücksichtigen den aktuellen Stand der Regularien/ Harmonisierung.
- Das Ablegen der Prüfungen vor PersCert TÜV für den Erwerb der Abschlüsse "Expert Technical Documentation Medical Devices (TÜV)" (Veranst.-Nr. 09367) und "Person Responsible for Regulatory Compliance MDR (TÜV)" (Veranst.-Nr. 09519) ist am Ende jedes Seminares möglich, wenn alle für den jeweiligen Abschluss erforderlichen Seminare besucht wurden.
- Bitte melden Sie sich für die Teilnahme an der Prüfung vor PersCert TÜV für den angestrebten Abschluss mit der Anmeldung zum letzten Seminarmodul an.
- Als Teilnehmer dieses Seminars erhalten Sie den Bonus eines achtwöchigen kostenfreien Vollzugriffs auf die Online-Portale „Der CE-Routenplaner digital“ und „Praxis Medizinprodukterecht“.
Terminauswahl
Technische Dokumentation für Medizinprodukte.
Suchkriterien festlegen
Weitere interessante Seminare für Sie
- MedizintechnikNeu
Post Market Surveillance von Medizinprodukten.
Die Anforderungen an die Marktüberwachung von Medizinprodukten über den gesamten Lebenszyklus sicher erfüllen. - Medizintechnik
Expert Technical Documentation Medical Devices (TÜV) - Prüfung.
Abschlussprüfung. - MedizintechnikNeu
Keine Angst vor meldepflichtigen Ereignissen bei Medizinprodukten.
Wie Sie den Meldepflichten für Ihre Medizinprodukte für die EU, die USA und Kanada regelkonform nachkommen. - Medizintechnik
Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte.
Regulatorische und normative Anforderungen an Ihre Medizinprodukte ermitteln, bewerten und anwenden. - Medizintechnik
Person Responsible for Regulatory Compliance MDR (TÜV) - Prüfung.
Abschlussprüfung vor der Personenzertifizierungsstelle PersCert TÜV von TÜV Rheinland. - Medizintechnik
Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 MDR.
Lernen Sie Verantwortung und Aufgaben als PRRC kennen und nehmen Sie Ihre Funktion erfolgreich wahr. - Medizintechnik
Design und Entwicklung von Medizinprodukten.
Wie Sie eine strukturierte und CE-konforme Entwicklungsdokumentation Ihrer Medizinprodukte erstellen. - Medizintechnik
Der CE-Kennzeichnungsprozess für Medizinprodukte.
Setzen Sie das Konformitätsbewertungsverfahren für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten erfolgreich um. - Medizintechnik
Risikomanagement nach ISO 14971:2019 / EN ISO 14971.
Wie Medizinproduktehersteller Risikomanagement gemäß ISO 14971 / EN ISO 14971 einführen, anwenden und dokumentieren. - Medizintechnik
Klinische Bewertung von Medizinprodukten.
Erfahren Sie wie Sie den umfangreichen Anforderungen an die klinische Bewertung von Medizinprodukten gerecht werden.
- Top-ReferentenFachlich kompetente Referenten für Ihr Weiterkommen.
- >1000 SeminarePraxisnahe Seminare und individuelle Weiterbildungen aus 72 Themengebieten.
- TÜV-ZertifikateDie unabhängige Bestätigung Ihrer frisch erworbenen Qualifikation.
ab 635,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
ab 755,65 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
Preisdetails einblenden
Die Preise verstehen sich bei Unternehmern gem. § 14 BGB zzgl. MwSt. Der dargestellte Ab-Preis entspricht dem niedrigsten verfügbaren Gesamtpreis pro Person. Alle Preisdetails finden Sie im jeweiligen Veranstaltungstermin.
Downloads