Der Begriff "Digitalisierung" ist auch im Bereich Medizintechnik kein Neuland mehr. Die Produkte werden immer komplexer und die Anforderungen immer höher. Neben dem sicheren Produkt als solches muss auch die Software einwandfrei funktionieren. Harmonisierte Normen definieren die Voraussetzungen für den Marktzugang medizinischer Software (als eigenständiges Medizinprodukt bzw. Medizingerätesoftware). Deren teilweise abstrakte Anforderungen müssen im Softwareentwicklungsprozess sicher und zuverlässig umgesetzt werden.
Unsere Seminare machen Sie mit den relevanten Norminhalten und Besonderheiten der Entwicklung medizinischer Software vertraut. Sie können eine agile Softwareentwicklung durchführen und Ihre medizinische Software durch professionelles Usability engineering in engem Zusammenspiel mit dem Risikomanagement benutzerfreundlich gestalten.
Mit unserer umfangreichen Suchfunktion können Sie gezielt Stichworte eingeben oder nach Themengebiet, Ort, Termin und Art der Weiterbildung filtern. Oder nutzen Sie das Tool myAdvice für eine individuelle Seminarempfehlung mit nur wenigen Klicks.
In Zeiten der Digitalisierung sind wir mit einer ständigen Weiterentwicklung von Wissenschaft und Technik konfrontiert und müssen uns ständig neuen Wissensanforderungen stellen. Die Globalisierung der Unternehmen fordert die Vergleichbarkeit von Kompetenzen und qualitätsgesicherte Zertifikate weltweit. Mit unseren Lehrgängen erwerben Sie die erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten, um die nachhaltige Einhaltung der für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten relevanten Vorschriften sicherzustellen und sich erfolgreich im Gesundheitsmarkt zu positionieren. Mit dem TÜV-Abschluss dokumentieren Sie neutral und unabhängig Ihre fachliche Kompetenz und Fachexpertise. Sie können dabei frei entscheiden, ob Sie die Seminare einzeln buchen oder direkt den Gesamtlehrgang. Egal wie Sie sich entscheiden, wir bieten Ihnen in jedem Fall die gleiche Flexibilität bezüglich der Termin- und Standortwahl.
Dieser modulare Lehrgang ermöglicht es Ihnen, stufenweise Ihre persönliche Qualifikation zum Experten für medizinische Software zu erwerben. Nach Teilnahme an allen fünf Seminarmodulen und bestandener Prüfung erbringen Sie den Nachweis Ihrer Qualifikation und Kompetenz, um medizinische Software normenkonform zu entwickeln.
Entwicklung medizinischer Software gemäß EN 62304 (Seminarnummer 09506):
In diesem Modul erfahren Sie, wie medizinische Software gemäß der Norm EN 62304 entwickelt wird, um die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.
Agile Methoden für die Entwicklung medizinischer Software (Seminarnummer 09364):
Hier lernen Sie, wie agile Methoden effektiv in der Entwicklung medizinischer Software eingesetzt werden können.
Der Weg zur CE-Kennzeichnung: Strategien & Best Practices für Software als Medizinprodukt in Europa (Seminarnummer 09457):
Dieses Seminar vermittelt Ihnen die Schritte zur CE-Kennzeichnung und die besten Vorgehensweisen für Software als Medizinprodukt.
Gebrauchstauglichkeit (Usability) von Medizinprodukten nach EN 62366-1 (Seminarnummer 09551):
In diesem Modul erfahren Sie, wie die Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten optimiert wird, um die Sicherheit und Effizienz der Produkte zu gewährleisten.
Risikomanagement nach ISO 14971: 2019 / EN ISO 14971:2019+A11:2021 (Seminarnummer 09471):
Dieses Modul bietet Ihnen einen Überblick über das Risikomanagement und dessen Anwendung auf die Softwareentwicklung für Medizinprodukte.
Prüfung: Expert Medical Software (TÜV) (Seminarnummer 09369):
Zum Abschluss des Lehrgangs können Sie Ihr erworbenes Wissen in einer Prüfung nachweisen und das Zertifikat „Expert Medical Software (TÜV)“ erlangen.
Gesamtlehrgang: Expert Medical Software (TÜV):
Alternativ können Sie alle Module im Rahmen des Gesamtlehrgangs absolvieren, um eine umfassende und strukturierte Ausbildung zu erhalten.
Dieser Lehrgang bietet Ihnen das notwendige Fachwissen, um die Entwicklung und Qualitätssicherung von medizinischer Software normgerecht zu gestalten und trägt zur professionellen Weiterentwicklung in diesem wichtigen Bereich bei.
Die Personenzertifikate der TÜV-zertifizierten Medizintechnik-Lehrgänge sind drei Jahre gültig. Wenn innerhalb der drei Jahre mindestens ein Fortbildungstag (8 UE) absolviert wurde und eine kontinuierliche abschlussbezogene Tätigkeit nachgewiesen wird, ist eine Rezertifizierung möglich. Auf unserer ausführlichen Themenseite zur Rezertifizierung finden Sie ausführliche Informationen.
Künstliche Intelligenz (KI) bietet in der Medizintechnik neue Möglichkeiten für präzisere Diagnosen, individuellere Therapien und eine Effizienzsteigerung in der Herstellung. Für Unternehmen in dieser Branche bedeutet der Einsatz von KI nicht nur technologische Innovation, sondern auch die Notwendigkeit, regulatorische Anforderungen zu erfüllen und höchste Sicherheitsstandards einzuhalten. Die TÜV Rheinland Akademie unterstützt Sie mit gezielten Weiterbildungen dabei, dieses Potenzial voll auszuschöpfen.
Für Führungskräfte und Mitarbeiter ist es entscheidend, rechtliche und technische Aspekte von KI zu verstehen und in der Praxis anzuwenden. Mit unserem KI-Compliance-Seminar erhalten Sie wertvolle Einblicke in die rechtlichen Rahmenbedingungen und lernen, wie Sie KI sicher und regelkonform einsetzen. Der Kompakteinstieg Datenschutz und KI vermittelt die notwendigen Kenntnisse, um Datenschutzanforderungen in KI-Projekten zu meistern. Zudem bietet der Kurs Der AI Act und dessen rechtliche und technische Anwendung in KI-Projekten fundiertes Wissen für die Umsetzung von KI-Projekten unter Berücksichtigung der aktuellen EU-Regularien. Die Ausbildung zum KI-Koordinator (TÜV) qualifiziert Sie umfassend, um KI-Projekte im Unternehmen erfolgreich zu planen und umzusetzen.
Die regulatorischen Herausforderungen und speziellen Aspekte für KI-basierte Medizinprodukte kennen und berücksichtigen.
Profitieren Sie von der Expertise der TÜV Rheinland Akademie und bereiten Sie Ihr Team optimal auf die Zukunft der Medizintechnik vor.
In unserer Seminarübersicht finden Sie alle unserer Weiterbildungsangebote aus dem Bereich "Medizintechnik“ auf einem Blick.
Mit hochwertigen Webinaren, Whitepapers, Blogbeiträgen und Podcasts - zentral verfügbar im Medizintechnik-Wissensportal der TÜV Rheinland Akademie - erweitern Sie Ihr Medizintechnik-Know-how.
Ihr Feedback ist für uns von unschätzbarem Wert, denn es ermöglicht uns, unsere Kurse noch genauer auf Ihre Bedürfnisse und die Anforderungen des Marktes abzustimmen. Mit nur wenigen Klicks können Sie einen wichtigen Beitrag leisten und uns helfen, die Qualität und Relevanz unserer Bildungsangebote zu steigern.
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