Expert Medical Device Regulation (TÜV). Gesamtlehrgang.

Ihr Weg zum/zur Expert:in für die Umsetzung der EU-Verordnung 2017/745 MDR mit abschließender Zertifikatsprüfung.
Lehrgang
5 Module
Zertifikat
Präsenz / Virtual Classroom
Seminarnummer: 09538
Herstellernummer:

Die Medical Device Regulation (MDR) gibt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprodukten in der EU und damit für die CE-Kennzeichnung vor. Erfahren Sie, wie Sie den CE-Kennzeichnungsprozess und das Konformitätsbewertungsverfahren implementieren müssen, um schnellen Marktzugang Ihrer Medizinprodukte gemäß EU-Verordnung 2017/745 (MDR) zu gewährleisten.


Sie möchten sich in kurzer Zeit zum Expert Medical Device Regulation (TÜV) weiterbilden? Dann empfehlen wir Ihnen unseren Kompaktlehrgang, bei dem Sie in nur vier aufeinanderfolgenden Tagen das notwendige Fachwissen vermittelt bekommen. Zusätzlich sind die Prüfungsgebühren bereits im Preis enthalten.
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Nutzen

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Zielgruppe

  • Beschäftigte aus der Medizinprodukteindustrie aus den Bereichen Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Forschung & Entwicklung, Technische Leitung, Clinical Affairs, sowie Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte, Inverkehrbringer:innen, EU-Bevollmächtigte, Importeur:innen, Händler:innen.
  • Berufsanfänger:innen, Quereinsteiger:innen mit einschlägiger Ausbildung bzw. beruflicher Erfahrung, die die Qualifikation "Expert Medical Device Regulation (TÜV)" erwerben wollen.

Abschluss

Zertifikat
Nach Teilnahme an allen vier Seminarmodulen wird eine schriftliche Zertifikats-Prüfung (Dauer: 45 Minuten) angeboten. Die Prüfung wird von der unabhängigen Personenzertifizierungsstelle PersCert TÜV von TÜV Rheinland abgenommen. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie von PersCert TÜV ein Zertifikat, das die Qualifikation als "Expert Medical Device Regulation (TÜV)" bescheinigt. PersCert TÜV dokumentiert die Anforderungen an Ihren Abschluss auf der weltweit zugänglichen Internetplattform www.certipedia.com unter dem Prüfzeichen mit der ID 0000081133 und schafft damit Transparenz und Vertrauen. Nutzen Sie das Prüfzeichen mit Ihrer individuellen ID als Werbesignet zu den unter www.tuv.com/perscert dargestellten Konditionen. Das Zertifikat hat eine Gültigkeit von drei Jahren. Die Rezertifizierung ist möglich, wenn innerhalb der drei Jahre mindestens ein Fortbildungstag (8 UE) absolviert wurde und fortgesetzte abschlussbezogene Tätigkeiten nachgewiesen sind.

Inhalte des Seminars

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Wichtige Hinweise

  • Vorkenntnisse im Qualitätsmanagement und der Zulassung von Medizinprodukten sind von Vorteil.
  • Der Gesamtlehrgang ermöglicht es mit einem Buchungsvorgang alle für den Abschluss erforderlichen Seminarmodule und Prüfung auf einmal zu buchen.
  • Der Gesamtlehrgang umfasst die Seminare 09455, 09361, 09516, 09517 und das Prüfungsmodul 09539.
  • Die Reihenfolge der Seminarmodule ist frei wählbar.
  • Die PersCert-Prüfung kann online oder in Präsenz abgelegt werden.
  • Für eine Terminvereinbarung der Prüfung in Präsenz steht Ihnen Ihre Ansprechperson vor Ort gerne zur Verfügung.
  • Alle Seminarmodule sind auch unabhängig und einzeln unter den angegebenen Veranstaltungsnummern buchbar, wenn Sie den Abschluss "Expert Medical Device Regulation (TÜV)" nicht anstreben.
Modulauswahl
Der CE-Kennzeichnungsprozess für Medizinprodukte in Europa.
02.03.2023 (Do) – 02.03.2023 (Do)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Unterrichtszeiten
Veranstaltungsort
Live Virtual Classroom

Live Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K278S09455N2345996
Der CE-Kennzeichnungsprozess für Medizinprodukte in Europa.
04.05.2023 (Do) – 04.05.2023 (Do)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K950S09455N2351422
Der CE-Kennzeichnungsprozess für Medizinprodukte in Europa.
25.05.2023 (Do) – 25.05.2023 (Do)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
Details anzeigen
Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K799S09455N2342805
Der CE-Kennzeichnungsprozess für Medizinprodukte in Europa.
22.06.2023 (Do) – 22.06.2023 (Do)
(1 Unterrichtstage)
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Veranstaltungsnummer: K170S09455N2349097
Der CE-Kennzeichnungsprozess für Medizinprodukte in Europa.
19.10.2023 (Do) – 19.10.2023 (Do)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Stuttgart
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Unterrichtszeiten
Veranstaltungsort
TÜV Rheinland Akademie GmbH
Industriestr. 3
70565 Stuttgart
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K799S09455N2342806
Der CE-Kennzeichnungsprozess für Medizinprodukte in Europa.
17.11.2023 (Fr) – 17.11.2023 (Fr)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Unterrichtszeiten
Veranstaltungsort
Live Virtual Classroom

Live Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K950S09455N2351423
Der CE-Kennzeichnungsprozess für Medizinprodukte in Europa.
13.12.2023 (Mi) – 13.12.2023 (Mi)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K170S09455N2349098
Technische Dokumentation für Medizinprodukte.
23.03.2023 (Do) – 23.03.2023 (Do)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Berlin
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Unterrichtszeiten
Veranstaltungsort
TÜV Rheinland Akademie GmbH Seminarbereich Ost
Friedrichstraße 50
10117 Berlin
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K170S09361N2346827
Technische Dokumentation für Medizinprodukte.
20.04.2023 (Do) – 20.04.2023 (Do)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K950S09361N2351371
Technische Dokumentation für Medizinprodukte.
11.05.2023 (Do) – 11.05.2023 (Do)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K799S09361N2342671
Technische Dokumentation für Medizinprodukte.
16.06.2023 (Fr) – 16.06.2023 (Fr)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Nürnberg
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Unterrichtszeiten
Veranstaltungsort
TÜV Rheinland Akademie GmbH Seminarzentrum Nürnberg
Tillystr. 2
90431 Nürnberg
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K799S09361N2342668
Technische Dokumentation für Medizinprodukte.
12.07.2023 (Mi) – 12.07.2023 (Mi)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K170S09361N2346890
Technische Dokumentation für Medizinprodukte.
11.09.2023 (Mo) – 11.09.2023 (Mo)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Hamburg
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Unterrichtszeiten
Veranstaltungsort
TÜV Rheinland Akademie GmbH Seminarzentrum
Julius-Vosseler-Str. 42
22527 Hamburg
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K278S09361N2348779
Technische Dokumentation für Medizinprodukte.
19.10.2023 (Do) – 19.10.2023 (Do)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
Details anzeigen
Unterrichtszeiten
Veranstaltungsort
Live Virtual Classroom

Live Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K950S09361N2351372
Technische Dokumentation für Medizinprodukte.
14.12.2023 (Do) – 14.12.2023 (Do)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Nürnberg
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Unterrichtszeiten
Veranstaltungsort
TÜV Rheinland Akademie GmbH Seminarzentrum Nürnberg
Tillystr. 2
90431 Nürnberg
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K799S09361N2342669
Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte.
20.03.2023 (Mo) – 20.03.2023 (Mo)
Garantie­termin
Berlin
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Unterrichtszeiten
Veranstaltungsort
TÜV Rheinland Akademie GmbH Seminarbereich Ost
Friedrichstraße 50
10117 Berlin
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K170S09516N2350960
Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte.
18.04.2023 (Di) – 18.04.2023 (Di)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
Details anzeigen
Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K950S09516N2352980
Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte.
08.05.2023 (Mo) – 08.05.2023 (Mo)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
Details anzeigen
Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K799S09516N2342934
Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte.
10.07.2023 (Mo) – 10.07.2023 (Mo)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
Details anzeigen
Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K170S09516N2350961
Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte.
12.09.2023 (Di) – 12.09.2023 (Di)
Hamburg
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Unterrichtszeiten
Veranstaltungsort
TÜV Rheinland Akademie GmbH Seminarzentrum
Julius-Vosseler-Str. 42
22527 Hamburg
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Veranstaltungsnummer: K278S09516N2346019
Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte.
16.10.2023 (Mo) – 16.10.2023 (Mo)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
Details anzeigen
Unterrichtszeiten
Veranstaltungsort
Live Virtual Classroom

Live Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K950S09516N2352981
Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte.
11.12.2023 (Mo) – 11.12.2023 (Mo)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Nürnberg
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
Details anzeigen
Unterrichtszeiten
Veranstaltungsort
TÜV Rheinland Akademie GmbH Seminarzentrum Nürnberg
Tillystr. 2
90431 Nürnberg
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K799S09516N2342933
Post Market Surveillance von Medizinprodukten.
21.03.2023 (Di) – 21.03.2023 (Di)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Berlin
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
Details anzeigen
Unterrichtszeiten
Veranstaltungsort
TÜV Rheinland Akademie GmbH Seminarbereich Ost
Friedrichstraße 50
10117 Berlin
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K170S09517N2350962
Post Market Surveillance von Medizinprodukten.
19.04.2023 (Mi) – 19.04.2023 (Mi)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
Details anzeigen
Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K950S09517N2352982
Post Market Surveillance von Medizinprodukten.
09.05.2023 (Di) – 09.05.2033 (Mo)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
Details anzeigen
Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 0,00 €
+ Prüfungsgebühren: 680,00 €
= Nettopreis 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K799S09517N2342938
Post Market Surveillance von Medizinprodukten.
14.06.2023 (Mi) – 14.06.2023 (Mi)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Nürnberg
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
Details anzeigen
Unterrichtszeiten
Veranstaltungsort
TÜV Rheinland Akademie GmbH Seminarzentrum Nürnberg
Tillystr. 2
90431 Nürnberg
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K799S09517N2342935
Post Market Surveillance von Medizinprodukten.
11.07.2023 (Di) – 11.07.2023 (Di)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
Details anzeigen
Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K170S09517N2350963
Post Market Surveillance von Medizinprodukten.
13.09.2023 (Mi) – 13.09.2023 (Mi)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Hamburg
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
Details anzeigen
Unterrichtszeiten
Veranstaltungsort
TÜV Rheinland Akademie GmbH Seminarzentrum
Julius-Vosseler-Str. 42
22527 Hamburg
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K278S09517N2348791
Post Market Surveillance von Medizinprodukten.
17.10.2023 (Di) – 17.10.2023 (Di)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
Details anzeigen
Unterrichtszeiten
Veranstaltungsort
Live Virtual Classroom

Live Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K950S09517N2352983
Post Market Surveillance von Medizinprodukten.
12.12.2023 (Di) – 12.12.2023 (Di)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Nürnberg
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
Details anzeigen
Unterrichtszeiten
Veranstaltungsort
TÜV Rheinland Akademie GmbH Seminarzentrum Nürnberg
Tillystr. 2
90431 Nürnberg
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K799S09517N2342936
Expert Medical Device Regulation (TÜV) - Prüfung.
08.05.2023 (Mo) – 08.05.2023 (Mo)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
275,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
327,25 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
Details anzeigen
Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 275,00 €
+ MwSt. (19%): 52,25 €
Gesamtpreis p. Person: 327,25 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K799S09539N2342973
Expert Medical Device Regulation (TÜV) - Prüfung.
20.09.2023 (Mi) – 20.09.2023 (Mi)
(1 Unterrichtstage)
Live Virtual Classroom
275,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
327,25 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
Details anzeigen
Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 275,00 €
+ MwSt. (19%): 52,25 €
Gesamtpreis p. Person: 327,25 €
Veranstaltungsnummer: K170S09539N2351049
Übersicht Ihre aktuelle Lehrgangsbuchung enthält:

    ab 2.995,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
    ab 3.564,05 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)

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    • Maßgeschneidert für Sie
    • Vor Ort für mehrere Personen
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    Häufig gestellte Fragen (FAQ)

    • Was macht ein „Expert Medical Device Regulation“? Welche Aufgaben umfasst die Tätigkeit im Medizintechnik-Unternehmen?

      Die Anforderungen der MDR, die Medizinproduktehersteller für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten erfüllen müssen, sind komplex und umfangreich. Zudem muss deren Einhaltung dauerhaft über den gesamten Produktlebenszyklus sichergestellt sein.

      Der Lehrgang Expert Medical Device Regulation (TÜV) beinhaltet sowohl die Implementierung als auch die Überwachung zur Einhaltung der Anforderungen der MDR (Medical Device Regulation 2017/745) im Unternehmen. Die MDR-Expert:innen lernen, die Umsetzung zu koordinieren und die entsprechenden Unternehmensbereiche zu beraten. Dafür sollten die Teilnehmer:innen ihr Unternehmen mit allen Prozessen gut kennen, um lösungsorientierte Wege aufzeigen zu können.

    • An wen richtet sich der Lehrgang „Expert Medical Device Regulation (TÜV)“?

      Der Lehrgang richtet sich an Beschäftigte aus der Medizinprodukteindustrie, die die Einführung und Umsetzung der MDR-Anforderungen verantworten oder daran beteiligt sind und ihren Aufgabenbereich erweitern wollen. Folgende Unternehmensbereiche können dafür zuständig sein:

      • Qualitätsmanagement
      • Regulatory Affairs
      • Forschung & Entwicklung
      • Technische Leitung
      • Clinical Affairs

      Die Weiterbildung ist aber auch für Inverkehrbringer, EU-Bevollmächtigte, Importeure und Händler sowie für Berufsanfänger:innen und Quereinsteiger:innen mit einschlägiger Ausbildung bzw. Berufserfahrung passend.

      Das Ziel dieser modularen Ausbildung bzw. dieses Kompaktlehrgangs ist, das erforderliche Fachwissen schneller zu erfassen und zu verarbeiten sowie eine solide Basis für die betriebliche Umsetzung zu schaffen.

    • Wodurch zeichnet sich der Lehrgang aus?

      Um einen schnellen und erfolgreichen Marktzugang ihrer Medizinprodukte zu gewährleisten, lernen die Teilnehmer:innen praxisnah, wie die Anforderungen der EU-Verordnung2017/745 für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten  implementiert werden. Diese regulatorischen Anforderungen beziehen sich konkret auf das Konformitätsbewertungsverfahren für die CE-Kennzeichnung, das Qualitätsmanagementsystem und die Überwachung nach dem Inverkehrbringen sowie auf den Inhalt und Aufbau der Technischen Dokumentation.

      Der Lehrgang vermittelt erfahrenen Fachexpert:innen das erforderliche Fachwissen, um die Herausforderungen im Berufsalltag von MDR-Expert:innen sicher bewältigen zu können. Darüber hinaus lernen sie geeignete Lösungsansätze und Vereinfachungen im Umgang mit den Anforderungen der Medical Device Regulation zu entwickeln. Neben der Fachkompetenz wird bei der Themenauswahl der größte Wert auf die aktuelle und einschlägige, praktische Berufspraxis gelegt.

    • Wie ist die Weiterbildung zum "Expert Medical Device Regulation (TÜV)" aufgebaut? 

      Der Lehrgang umfasst vier Seminarmodule und ein Prüfungsmodul. Die Module können in ihrer Reihenfolge beliebig gewählt und zeitlich sowie örtlich flexibel oder als Gesamtlehrgang gebucht werden. Die Seminarmodule und das Prüfungsmodul müssen innerhalb von maximal drei Jahren – beginnend mit der ersten Seminarteilnahme – absolviert werden.

      Zusätzlich kann der Lehrgang auch als viertägige Kompaktversion inkl. Prüfung durchgeführt werden.

      Die Seminarmodule sind unabhängig voneinander buchbar.

    • Sind Vorkenntnisse für die Teilnahme an der Weiterbildung erforderlich? 

      Vorkenntnisse im Qualitätsmanagement und in der Zulassung von Medizinprodukten sind von Vorteil.
      Für Berufsanfänger:innen und Quereinsteiger:innen empfiehlt sich eine einschlägige Ausbildung bzw. berufliche Erfahrung im Bereich Medizintechnik.

    • Welche Durchführungsformen werden angeboten?

      Die Seminarmodule und das Prüfungsmodul sowie auch der Kompaktlehrgang werden im Präsenz- und im Online-Format angeboten.

    • Welche Zulassungsvoraussetzungen sind erforderlich, um an der PersCert-Prüfung teilzunehmen?

      Für die Zulassung zur Prüfung ist eine dokumentierte Teilnahme an allen vier Seminarmodulen des modularen Lehrgangs innerhalb von maximal drei Jahren – beginnend mit der ersten Seminarteilnahme – erforderlich.

    • Wie ist die Prüfung zum Erwerb eines PersCert-TÜV-Abschlusses aufgebaut?

      Die schriftliche Prüfung zielt in Inhalt und Konzeption darauf ab, die im Rahmen der Ausbildung erworbene fachliche und methodische Handlungskompetenz zu bestätigen. Sie wird von der unabhängigen Personenzertifizierungsstelle „PersCert TÜV“ des TÜV Rheinland wahlweise in Präsenz oder online abgenommen. Die konkreten Prüfungsmodalitäten sind in der Prüfungsordnung festgelegt.

    • Welches Zertifikat erhalten die Teilnehmer:innen nach erfolgreichem Abschluss der Weiterbildung?

      Nach bestandener Prüfung erhalten Sie von der PersCert TÜV ein Zertifikat, das Ihnen die Qualifikation als „Expert Medical Device Regulation (TÜV)“ bescheinigt. Das Zertifikat ist in der Industrie ein anerkannter Nachweis über das im Lehrgang erworbene Fachwissen.

      Um einen stets aktuellen Wissensstand trotz steigender Auflagen und ständigem Wandel hinsichtlich aktueller Standards und geltender Normen sicherzustellen, hat das Zertifikat eine Gültigkeit von drei Jahren. Gleichzeitig wird dadurch das (Sicherheits-) Risiko, die geltenden regulatorischen Anforderungen nicht zu erfüllen, deutlich reduziert.

    • Besteht die Möglichkeit einer Verlängerung des Zertifikats?

      Eine Rezertifizierung ist möglich, wenn innerhalb der drei Jahre mindestens ein Fortbildungstag (8 UE) absolviert wurde und fortgesetzte, abschlussbezogene Tätigkeiten gegenüber der Personenzertifizierungsstelle des TÜV Rheinland nachgewiesen sind.

      Neben unseren klassischen Weiterbildungen können Sie auch Ihren Abschluss durch die Teilnahme an unserer Medizintechnik-Konferenz rezertifizieren.

    • Welche Vorteile bietet die PersCert-Prüfung?

      Die Fortschritte in Wissenschaft und Technik führen in immer kürzeren Intervallen zu einer Vielzahl an spezifischen Anforderungen für alle Akteure. Personenzertifizierungen bieten für alle Marktteilnehmer:innen eine zuverlässige Orientierung, indem sie erworbene Kompetenzen transparent machen. Für Einzelpersonen stellt die Zertifizierung einen unabhängigen Nachweis ihrer Kompetenz dar, mit dem interessante berufliche Perspektiven gesichert werden können. Für Unternehmen bedeutet die Personenzertifizierung eine Absicherung der Investition in die Kompetenz der Mitarbeiter:innen und ein Alleinstellungsmerkmal im Markt. Durch die erfolgreich abgeschlossene Prüfung erbringen Sie den Nachweis der Qualifikation und Kompetenz über die fachlichen Kenntnisse und deren Umsetzung, die Sie im Rahmen des modularen Lehrgangs erworben haben.

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